Consideraciones sobre la seguridad de psilocibina y LSD como posibles antidepresivos de acción rápida y desafíos potenciales
Autores:
Giordano Novak Rossi, Jaime E. C. Hallak, José Carlos Bouso Saiz y Rafael G. dos Santos.
Revista científica:
Expert Opinion on Drug Safety
Año:
2022
Sobre el estudio
La psilocibina y la LSD se están investigando para tratar los trastornos del estado de ánimo. Aunque las investigaciones preliminares y no confirmatorias son prometedoras, la seguridad y la tolerabilidad asociadas a la administración de estos fármacos necesitan más investigación.
Los efectos adversos más comunes asociados a estas drogas son dolores de cabeza/migrañas, náuseas/vómitos, aumentos agudos de las variables cardiovasculares y malestar emocional/psicológico/ansiedad.
Siguen preocupando los efectos adversos menos comunes, como la disociación, la paranoia y la confusión, y se necesitan ensayos más amplios con muestras más grandes para confirmar los efectos terapéuticos de la psilocibina y la LSD y comprobar que los efectos secundarios continúan dentro de parámetros aceptables.
Resumen
Introducción: Un número limitado de ensayos clínicos preliminares en formato abierto (n = 3) y controlados con placebo (n = 5) han sugerido la psilocibina y la LSD como potenciales antidepresivos rápidos. En este contexto, existe una creciente necesidad de verificar y documentar su seguridad y tolerabilidad como agentes terapéuticos, discutir los desafíos asociados con su administración y desarrollar protocolos de seguridad para su uso como agentes terapéuticos de próxima generación.
Áreas de estudio: Hemos analizado todos los ensayos aleatorios, doble ciego y controlados que evaluaron los efectos antidepresivos de la psilocibina y la LSD en poblaciones clínicas hasta la fecha, prestando especial atención a los eventos adversos (EA) relacionados con su uso. Se extrajeron, analizaron y discutieron sistemáticamente la prevalencia, la importancia y los mecanismos de acción relacionados con los EA.
Opinión experta: No hubo EA graves relacionados con la administración de psilocibina y LSD. La mayoría de los EA fueron esperados, manejables y transitorios. Sin embargo, la seguridad y la tolerabilidad de algunos efectos, como la disociación, la paranoia y la confusión, siguen siendo motivo de preocupación. Por lo tanto, se justifica la realización de ensayos controlados aleatorios con muestras más grandes para confirmar sus efectos terapéuticos e investigar más a fondo su seguridad y tolerabilidad.
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